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塑身內衣與大腸水療機究竟為醫療器材或只是一般商品 送請衛生署判定

文 / 站務26
【台灣法律網】


瘦身美容器材惹禍─由誰主政?

行政院消費者保護委員會(以下簡稱行政院消保會)針對市面販售之產品,例如塑腰帶、塑身內衣、竹炭內衣、光鼻器、氧氣隨身瓶、大腸水療機、脈衝光子美容儀等標榜有瘦身、美容效果之器材,究為醫療器材,抑或為一般商品,究應由何行政機關主政?認有釐清之必要,遂於本(96)年4月10日邀集相關機關開會,指定經濟部為「瘦身美容器材(非醫療器材)」之中央目的事業主管機關。至於瘦身美容器材是否實際為醫療器材?是否宣稱療效?或誇大療效等發生疑義時,則由經濟部送請衛生署依職權判定。

有關瘦身美容行業之主管機關,行政院消保會業於84年11月指定行政院衛生署為目的事業主管機關,負責管理並處理瘦身美容業所衍生之消費糾紛;且衛生署亦已分別於86年6月26日及91年2月14日公告實施「瘦身美容定型化契約範本」及「瘦身美容定型化契約應記載及不得記載事項」在案。惟坊間標榜減肥、塑身、增高、去斑美白及除皺等效果之器材不斷推陳出新,但是因為權責不明之緣故,以致主管機關之歸屬,一直未有定論。尤其是消費爭議事件發生時(例如之前有消費者因使用健身美容器材塑腰,因震動過劇以致卵?破裂之案例),消費者權益因而無法及時獲得保障。

行政院消保會有鑑於此,前於95年11月15日即曾召開會議,請衛生署釐清相關機關權責,並研訂分工管理事宜。衛生署遂分別於95年12月12日及96年4月20日召開二次研商會議,訂定「醫療器材」與「一般瘦身美容器材」之管理分工原則;即衛生署為醫療器材之主管機關,至於不符合藥事法第13條所謂「醫療器材」定義之一般瘦身美容器材,則以一般商品列管。

對於衛生署之分工原則,行政院消保會復於4月10日邀集相關機關開會,釐清目前一般消費者及各縣市政府實務執行上之困擾,例如塑腰帶、塑身內衣、按摩椅、騎馬機、LPG臉部按摩儀、水力按摩槍、腳部震動按摩器為一般瘦身美容器材;至於瘦身器、塑身機、光鼻器、大腸水療機、○○導入儀、紅外線○○、○○美容儀、脈衝光○○、拉筋機、○○除皺、除毛、除斑儀等則為醫療器材。行政院消保會進而指定經濟部為「一般瘦身美容器材(非屬醫療器材)」之中央目的事業主管機關,日後相關消費爭議事件應由經濟部負責處理。至於瘦身美容器材是否為醫療器材?是否宣稱療效?是否誇大療效等發生疑義時,則應由經濟部送請衛生署依職權判定,並依法處理。

行政院消保會再次呼籲消費者,購買相關產品時,應認清楚所買產品究為醫療器材?還是一般瘦身美容器材?如為醫療器材時,是否貼有衛生署核准之字號?是否有警告標示?操作時是否應有合格之醫事人員在旁協助等,才不致於花錢又傷身。至於一般瘦身美容器材,依法既不是醫療器材,自然不會有醫療之效果。消費者應於購買前仔細瞭解廣告之內容,才不會因為認知錯誤,花了大錢,達不到預期效果,卻衍生出消費爭議,徒增困擾。

http://www.cpc.gov.tw/npdetail.asp?id=632

資料來源:行政院消費者保護委員會

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