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【新聞疑義363】隱形鏡片用不完,上網賣出,小心觸法!

文 / 楊春吉(故鄉)
【台灣法律網】


【新聞】

一名女大學生在自己的部落格販售俗稱娃娃鏡片的隱形眼鏡放大片,被新北市衛生局查獲,依違反藥事法開罰三萬元;女學生得知,大嘆「怎麼會這樣」。衛生局食品藥物管理科長王○○指出,這名女學生在自己的部落格上刊登「隱形眼鏡全款式一率九百五十…請水水選好款式…需要的水水請匯款到我戶頭…」,還有各種顏色款式名稱及價格,因為「隱形眼鏡」是醫療器材,在網路上禁止販售,刊登的販賣訊息,已經違反藥事法第廿七條規定。女學生在接受衛生局約談時表示,放大片是朋友給的,並不清楚來源,因為用不完,才想到上網賣出,沒想到會觸法,還要被罰三萬元,大呼划不來(自由時報100年4月13日報導:網售娃娃鏡片 大學生挨罰三萬元)。


【疑義】

按藥事法第27條第1項、第92條第1項規定,凡申請為藥商者,應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業;其登記事項如有變更時,應辦理變更登記;違反者,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。

又藥事法所稱藥商,係指「藥品或醫療器材販賣業者」或「藥品或醫療器材製造業者」各款規定之業者(藥事法第14條參照);而隱形眼鏡,業為行政院衛生署99年09月30日署授食字第0991612765號函:「檢送「外科用覆蓋巾」、「不可吸收性縫合線」、「可吸收性縫合線」、「電子血壓計」、「含粉手術用手套」、「軟式隱形眼鏡」等六項醫療器材臨床前測試基準」、89年02月24日衛署會字第89010279號函:「行政院衛生署藥物食品檢驗局受理藥物、化菻~、食品檢驗,封緘費收費標準 檢驗一般藥品、化菻~及醫療器材  隱形眼鏡 (滅菌及眼刺激性試驗收費另計)」等,肯認為「醫療器材」(所稱醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件,藥事法第13條第1項參照),隱形眼鏡中的鏡片,自亦屬之。

是未領得許可執照前,縱屬藥商,也不得營業、販賣「隱形眼鏡」,違反者,將如同本案女學生一樣,會被以藥事法第27條第1項、第92條第1項之規定,處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。實務上,臺北高等行政法院99年度簡字第899號判決等可資參照。

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作者簡介
楊春吉(故鄉)
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