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藥品工業與商業製造法律上的不同觀點

文 / 方承志
【台灣法律網】


(1)工業指機械化製造流程,在藥品與食品衛生管理要件流程而言。
(2)商業指的是「人工或手工製造」,在市場定位無法大規模工業化降低成本,也無需工廠機械化規模的製造產品規模而言。
(3)藥事法並未強制所有藥品商業化,甚至降低成本工業化,是否該藥品或保健品需要辦理藥品查驗登記,是以製造流程或最終成品,在安全性與衛生規範下,也並無強制分類或檢查依據規範,如果是這樣而濫用裁量權處罰,那豈不是很冤枉。

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